Karbamazepin - a gyógyszer használati utasításai, analógjai, áttekintése és formái (200 mg tabletta) epilepszia és affektív zavarok kezelésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt. Összetétel és kölcsönhatás az alkohollal

Migrén

Ebben a cikkben elolvashatja a karbamazepin használatára vonatkozó utasításokat. A webhely látogatóinak bemutatása - a gyógyszer fogyasztói, valamint a szakemberek orvosainak véleménye a karbamazepin használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített a betegség megszabadulásáról, milyen szövődmények és mellékhatások voltak megfigyelhetők, és amelyeket a gyártó nem adott meg a feljegyzésben. A karbamazepin analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmas epilepszia és affektív zavarok kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele és kölcsönhatása az alkohollal.

A karbamazepin egy antiepileptikus gyógyszer (a dibenzazepin származéka), amely normálkémiai, anti-mániás, antidiuretikus (nem cukorbetegségben szenvedő betegeknél) és fájdalomcsillapító (neuralgiás betegeknél) hatású.

A hatásmechanizmus a függő Na-csatornák potenciáljának blokkolásához kapcsolódik, ami a neuron membrán stabilizálódásához, a neuronok soros kisüléseinek gátlásához és az impulzusok szinaptikus vezetésének csökkenéséhez vezet. Ez megakadályozza a Na-függő akciós potenciálok újrafelépését a depolarizált neuronokban. Csökkenti az ingerlő neurotranszmitter aminosav glutamát felszabadulását, növeli a csökkent görcsküszöböt és így tovább. csökkenti az epilepsziás roham kialakulásának kockázatát. Növeli a K vezetőképességét, modulálja a feszültségfüggő Ca-csatornákat, amelyek szintén okozhatják a gyógyszer görcsoldó hatását. Javítja az epilepsziás személyiségváltozásokat, és végül növeli a betegek kommunikálhatóságát, hozzájárul a társadalmi rehabilitációhoz. Elsődleges terápiás gyógyszerként és más görcsoldó szerekkel kombinálható. A fókuszos (részleges) epilepsziás rohamokkal (egyszerű és összetett), másodlagos generalizációval együtt vagy azzal együtt, általánosított tonikus-klónikus epilepsziás rohamokkal, valamint ezek kombinációjával (általában kis görcsrohamokkal - petit mal, absans és myoclonus rohamokkal) kombinálva hatékony..

Az epilepsziás betegek (különösen gyermekek és serdülők) pozitív hatással vannak a szorongás és a depresszió tüneteire, valamint az ingerlékenység és az agresszivitás csökkenésére. A kognitív funkcióra és a pszichomotoros paraméterekre gyakorolt ​​hatás az adagtól függ és nagyon változó.

Az antikonvulzív hatás kezdete néhány órától néhány napig változik (néha akár 1 hónap az anyagcsere autoindukciója miatt). Alapvető és másodlagos trigeminális neuralgiával a legtöbb esetben megakadályozza a fájdalmas támadások előfordulását. Hatékony a neurogén fájdalom enyhítésére gerincvelővel, poszt-traumás paresthesia és poszt-herpeszes neuralgiával. A fájdalom gyengülése a trigeminális neuralgiában 8-72 óra elteltével jelentkezik, az alkoholfogyasztás szindróma, a görcsös készség küszöbértéke (ami általában csökken ebben az állapotban) és csökkenti a szindróma klinikai megnyilvánulásainak súlyosságát (ingerlékenység, remegés, járási zavarok).

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél az insipidus a vízegyensúly gyors kompenzációjához vezet, csökkenti a diurézist és a szomjúságot.

Az antipszichotikus (anti-mániás) hatás 7-10 napon belül alakul ki, a dopamin és a noradrenalin metabolizmus gátlása lehet.

struktúra

Karbamazepin + segédanyagok.

farmakokinetikája

Az abszorpció lassú, de meglehetősen teljes (az étkezés nem befolyásolja az abszorpció sebességét és mértékét). A cerebrospinális folyadékban (a továbbiakban CSF) és a nyálban a koncentrációk arányosak a fehérjékhez nem kötődő hatóanyag mennyiségével (20-30%). Áthatol a placentán. Az anyatejben a koncentráció a plazmában 25-60%. A májban metabolizálódik, főleg az epoxi út mentén, a fő metabolitok képződésével: az aktív, karbamazepin-10,11-epoxid és az inaktív glükuronsav konjugátum. Az inaktív 9-hidroxi-metil-10-karbamoil-akridán metabolit szintén képződik. Saját anyagcserét indukálhat. A karbamazepin-10,11-epoxid koncentrációja a karbamazepin koncentrációjának 30% -a.

Az inaktív metabolitok formájában a vizeletben (70%) és a székletben (30%) választódik ki. Nincs bizonyíték arra nézve, hogy a karbamazepin farmakokinetikája idős betegeknél változik. A karbamazepin farmakokinetikájával kapcsolatos adatok elégtelenek vesekárosodásban vagy májműködésben szenvedő betegeknél nem elegendőek.

bizonyság

  • epilepszia (kivéve a tályogokat, myoklonikus vagy flaccid görcsöket) - részleges támadások komplex és egyszerű tünetekkel, primer és másodlagos generalizált formákkal a tonikus-klónos görcsökkel, vegyes formákkal (monoterápia vagy más görcsoldó szerekkel kombinálva);
  • idiopátiás trigeminális neuralgia;
  • trigeminális neuralgia sclerosis multiplexben;
  • idiopátiás glossopharyngealis neuralgia;
  • alkoholfogyasztás szindróma;
  • affektív zavarok kezelése;
  • polidipszia és poliuria diabetes insipidus esetében;
  • fájdalom szindróma a diabéteszes polyneuropathiában;
  • a fázishoz kapcsolódó affektív rendellenességek megelőzése (mániás-depressziós pszichózis, schizoaffektív zavarok stb.).

A kiadás formái

200 mg tabletta.

Használati és adagolási utasítások

Belül, az étkezéstől függetlenül, kis mennyiségű folyadékkal együtt.

Epilepszia. Amennyiben lehetséges, a karbamazepint monoterápiában kell beadni. A kezelés egy kis napi dózis alkalmazásával kezdődik, amelyet ezután lassan növelünk az optimális hatás elérése érdekében.

A már folyamatban lévő antiepileptikus kezeléshez a karbamazepin adagolását fokozatosan kell végezni, míg a felhasznált gyógyszerek dózisa nem változik, vagy szükség esetén módosítható.

Felnőttek esetében a kezdeti dózis napi 100-200 mg, 1-2 alkalommal. Ezután az adagot lassan növelik az optimális terápiás hatás eléréséhez (általában 400 mg naponta 2-3 alkalommal, maximum - 1,6-2 g / nap).

Gyermekek 3 évesek - a kezdő adag 20-60 mg / nap, fokozatosan növekszik 20-60 mg minden második nap.

3 évnél idősebb gyermekeknél - a napi 100 mg-os kezdő adagban - az adagot fokozatosan, minden héten 100 mg-mal növelik. Fenntartó adagok: 10-20 mg / kg / nap (több adagban): 4-5 évig, 200-400 mg (1-2 adagban), 6-10 év - 400-600 mg (2-3 adagban) ), 11-15 évig - 600-1000 mg (2-3 adagban).

A trigeminális neuralgia esetében az első napon 200-400 mg / nap kerül felírásra, fokozatosan nem növekszik napi 200 mg-nál a fájdalom megszűnéséig (átlagosan 400-800 mg / nap), majd a minimális hatásos dózisra csökken.

A neurogén fájdalom szindróma esetén a kezdeti dózis 100 mg, naponta kétszer, az első napon, majd a dózist napi 200 mg-nál nem növelik, ha a fájdalom megszűnik. Fenntartó adag - 200-1200 mg naponta több adagban.

Idős betegek és túlérzékenységi betegek kezelésében a kezdeti dózis naponta kétszer 100 mg.

Alkohol-elvonási szindróma: az átlagos adag 200 mg naponta háromszor; súlyos esetekben az első néhány napban a dózis napi egyszeri 400 mg-ra emelhető. A súlyos megvonási tünetek kezelésének kezdetén ajánlatos a nyugtató-hipnotikus gyógyszerekkel (klometiazol, klordiazepoxid) kombinálni.

Diabetes insipidus: a felnőttek átlagos adagja naponta kétszer 200 mg. Gyermekeknél az adagot a gyermek korának és testsúlyának megfelelően csökkenteni kell.

A diabéteszes neuropátia fájdalommal jár: az átlagos adag napi 200 mg 2-4-szer. Az affektív és schizoaffektív pszichózis relapszusainak megelőzésével - napi 600 mg 3-4 adagban.

Akut mániás állapotokban és affektív (bipoláris) rendellenességekben a napi adag 400–1600 mg. Az átlagos napi adag 400-600 mg (2-3 adagban). Az akut mániás állapotban az adag gyorsan növekszik, az affektív zavarok fenntartó kezelésével - fokozatosan (a tolerancia javítása érdekében).

Mellékhatások

  • szédülés;
  • ataxia;
  • álmosság;
  • általános gyengeség;
  • fejfájás;
  • kai
  • nystagmus;
  • okulomotoros rendellenességek;
  • perifériás neuritis;
  • paresztézia;
  • izomgyengeség és paresis;
  • hallucinációk;
  • depresszió;
  • étvágytalanság;
  • szorongás;
  • agresszív viselkedés;
  • izgalom;
  • tájékozódási zavar;
  • pszichózis aktiválása;
  • csalánkiütés;
  • exfoliatív dermatitis;
  • erythrodermája;
  • lupus-szerű szindróma;
  • Stevens-Johnson-szindróma;
  • fényérzékenység;
  • multiformus és noduláris erythema;
  • aszeptikus meningitis myoclonussal;
  • anafilaxiás reakció;
  • angioödéma;
  • a tüdő túlérzékenységi reakciói láz, légszomj, pneumonitis vagy tüdőgyulladás;
  • leukopenia, thrombocytopenia, eozinofília, leukocitózis, limfadenopátia, agranulocitózis, aplasztikus anaemia;
  • hányinger, hányás;
  • szájszárazság;
  • hasmenés vagy székrekedés;
  • hasi fájdalom;
  • glossitis;
  • stomatitis;
  • hasnyálmirigy-gyulladás;
  • intracardiaci vezetési zavarok;
  • a vérnyomás csökkenése vagy növekedése;
  • bradycardia;
  • aritmia;
  • atrioventrikuláris blokk ájulással;
  • összeomlik;
  • a pangásos szívelégtelenség súlyosbodása vagy kialakulása;
  • a koszorúér-betegség súlyosbodása (beleértve a stroke kezdetét vagy megnövekedett gyakoriságát);
  • thrombophlebitis;
  • tromboembóliás szindróma;
  • duzzanat;
  • súlygyarapodás;
  • megnövekedett prolaktinszintek (galaktorrhea és gynecomastia kíséretében);
  • hypercholesterolemia és hypertriglyceridemia;
  • intersticiális nefritisz;
  • veseelégtelenség;
  • veseműködési zavar (albuminuria, hematuria, oliguria, karbamid növekedés / azotémia);
  • gyakori vizelés;
  • vizelet visszatartás;
  • szexuális diszfunkció / impotencia;
  • ízületi fájdalom;
  • ízek zavarai;
  • a lencse zavarosodása;
  • kötőhártya-gyulladás;
  • a hangmagasság észlelésének változásai;
  • bőr pigmentációs rendellenességek;
  • purpura;
  • akne;
  • izzadás;
  • alopecia.

Ellenjavallatok

  • túlérzékeny a karbamazepinnel és kémiailag hasonló gyógyszerekkel (triciklikus antidepresszánsokkal) vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;
  • akut intermittáló porfiria (beleértve a történelmet is);
  • monoamin-oxidáz-gátlók (a továbbiakban MAO-inhibitorok) egyidejű alkalmazása és a kivonásuk után 2 hétig;
  • a csontvelő hematopoiesisának megsértése;
  • atrioventrikuláris blokk;
  • terhesség
  • szoptatási időszakban.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség bekövetkezésekor (amikor a terhesség alatt a karbamazepin felírásáról dönt) gondosan össze kell hasonlítani a terápia várható előnyeit és annak lehetséges szövődményeit, különösen a terhesség első három hónapjában. Ismeretes, hogy az epilepsziás anyáknak született gyermekek érzékenyek az intrauterin fejlődési rendellenességekre, beleértve a malformációkat is.

A karbamazepin, mint minden más epilepsziás szer is, növelheti ezen betegségek kockázatát. Vannak külön bejelentések veleszületett betegségek és rendellenességek eseteiről, beleértve a hasadékcsigolyákat (spina bifida), a hypospadiákat. A betegeket tájékoztatni kell a malformációk kockázatának növelésének lehetőségéről és a szülés előtti diagnózis lehetőségéről.

Az epilepsziás szerek fokozzák a folsavhiányt, amelyet gyakran a terhesség alatt megfigyelnek, ami hozzájárulhat a gyermekek születési rendellenességeinek gyakoriságának növekedéséhez (a terhesség előtt és alatt, folsavval történő kiegészítés javasolt). Az újszülötteknél a megnövekedett vérzés megelőzése érdekében a nők a terhesség utolsó hetében, valamint az újszülötteknél ajánlott a K1-vitamin felírása.

A karbamazepin behatol az anyatejbe, és a szoptatás előnyeit és lehetséges nemkívánatos hatásait a folyamatos terápia körülményei között kell összehasonlítani. A karbamazepint szedő anyák szoptathatják csecsemőiket, feltéve, hogy a babát figyelemmel kísérik a lehetséges mellékhatások kialakulását (például súlyos álmosság, allergiás bőrreakciók).

Gyermekeknél

Alkalmazása 3 évnél idősebb gyermekeknél lehetséges az adagolási rend szerint.

Különleges utasítások

A kezelés előtt általános vérvizsgálatot kell végezni (beleértve a vérlemezkeszámot, a retikulociták számát), a vizeletvizsgálatot, meg kell határozni a vas szintjét, az elektrolitok koncentrációját és a karbamidot a vérszérumban. Ezt követően ezeket a mutatókat hetente, majd havonta ellenőrizni kell a kezelés első hónapjában. A fokozott intraokuláris nyomásnak kitett betegeknél az időszakos monitorozása szükséges. A nem progresszív tünetmentes leukopenia nem igényel abbahagyást, azonban a kezelést abba kell hagyni, ha progresszív leukopénia vagy leukopénia jelentkezik, amelyet egy fertőző betegség klinikai tünetei kísérnek.

Információ az orvosi felhasználásra szánt gyógyszer lehetséges hatásáról a gépjárművek és gépek vezetésére. A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Kábítószer-kölcsönhatások

A karbamazepin növeli a máj mikroszómális enzimek aktivitását, és csökkentheti a májban metabolizált gyógyszerek hatékonyságát. A karbamazepin egyidejű kinevezése CYP3A4 gátlókkal a vérplazma koncentrációjának növekedéséhez vezethet. A CYP3A4 induktorokkal való kombinált alkalmazása felgyorsíthatja a karbamazepin metabolizmusát és csökkentheti a vérplazmában való koncentrációját, ellenkezőleg, azok visszavonása csökkentheti a karbamazepin biotranszformációjának sebességét és növelheti koncentrációját.

Növelje a karbamazepin koncentrációját a plazmában: verapamil, diltiazem, felodipin, dextropropoxifén, viloxazin, fluoxetin, fluvoxamin, cimetidin, acetazolamid, danazol, dezipramin, nikotinamid (felnőttekben, csak nagy dózisokban); makrolidek (eritromicin, josamicin, klaritromicin, troleandomicin); azolok (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoxifén, grapefruitlé, vírusproteáz inhibitorok, amelyeket HIV kezelésben alkalmaznak. A felbamát csökkenti a karbamazepin koncentrációját a plazmában, és növeli a karbamazepin-10,11-epoxid koncentrációját, miközben a felbamát szérumkoncentrációjának egyidejű csökkenése lehetséges. A koncentráció karbamazepin csökkenti fenobarbitál, fenitoin, primidon, metsuksimid, fensuksimid, teofillin, a rifampicin, tsisplastin, doxirubicin esetleg: clonazepam, valpromid, valproinsav, oxkarbazepin és zöldség tartalmazó készítmények orbáncfű (Hypericum perforatum). Ismertek a valproinsav és a karbamazepin primidon plazmafehérjékkel való kivágásának lehetőségéről és a farmakológiailag aktív metabolit (karbamazepin-10,11-epoxid) koncentrációjának növekedéséről. Az izotretinoin megváltoztatja a karbamazepin és a karbamazepin-10,11-epoxid biológiai hozzáférhetőségét és / vagy clearance-ét (a plazma karbamazepin koncentráció figyelése szükséges). A karbamazepin csökkentheti a plazmakoncentráció (csökkenése vagy akár teljesen hatásainak semlegesítésére) és dózismódosításra következő kábítószerek: klobazama, klonazepám, etoszuximid, primidon, valproinsav, alprazolam, szteroidok (prednizolon, dexametazon), ciklosporin, doxiciklin, haloperidol, metadon, orális ösztrogént és / vagy progeszteront tartalmazó gyógyszerek (alternatív fogamzásgátló módszerek kiválasztása), teofillin, orális antikoagulánsok (warfarin, fenprokumon, dicoumarol), la otridzhina, topiramata, triciklikus antidepresszánsok (imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin), klozapin, felbamát, tiagabin, oxkarbazepin, proteáz inhibitorok, amelyeket HIV-fertőzés kezelésére használnak (indinavira, ritonavir, cacquirars, neemiacara 38). felodipin), itrakonazol, levotiroxin, midazolám, olazapin, prazikvantel, risperidon, tramadol, ziprazidon. Vannak olyan jelentések, hogy a karbamazepin szedése közben a fenitoin szintje a vérplazmában mind növekedhet, mind csökkenhet, és a mephenytoin szintje fokozódik (ritkán). Paracetamollal kombinálva a karbamazepin növeli a májra gyakorolt ​​toxikus hatás kockázatát és csökkenti a terápiás hatékonyságot (a paracetamol metabolizmus gyorsulása). A karbamazepin és a fenotiazin, a pimozid, a tioxantén, a molindon, a haloperidol, a maprotilin, a klozapin és a triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatás és a karbamazepin görcsoldó hatásának gyengüléséhez vezet. A diuretikumokkal (hidroklorotiazid, furoszemid) történő egyidejű kinevezés hiponatrémiához vezethet, klinikai tünetekkel együtt. Csökkenti a nem depolarizáló izomrelaxánsok (pancuronium) hatását. Csökkenti az etanol (alkohol) toleranciáját. Gyorsítja a közvetett antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, folsav anyagcseréjét; A prziakvantel fokozhatja a pajzsmirigyhormonok eliminációját. Felgyorsítja az általános anesztézia (enflurán, halotán, fluorotán) hatóanyagainak metabolizmusát, fokozott hepatotoxikus hatásokkal; fokozza a metoxi-flurán nefrotoxikus metabolitjainak kialakulását. Növeli az izoniazid hepatotoxikus hatását.

A karbamazepin hatóanyag analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Aktinerval;
  • Apo-karbamazepin;
  • Zagretol;
  • Zeptol;
  • Carbalepsin retard;
  • Carbamazepine Nycomed;
  • Karbamazepin-hektár;
  • Karbamazepin-ferein;
  • Karbapin;
  • Karbasán retard;
  • Mazepin;
  • Stazepin;
  • Storilat;
  • Tegretol;
  • Tegretol CR;
  • lepsin;
  • Finlepsin retard;
  • Epial.

karbamazepin

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) 960 mcg, 96,64 mg burgonyakeményítő, povidon K30 14,4 mg, poliszorbát 80 1,6 mg, talkum 3,2 mg, magnézium-sztearát 3,2 mg.

10 db. - kontúrcellás csomagolás.
10 db. - Kontúrolt cellacsomagok (5) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (10) - kartoncsomagok.

Antiepileptikum (a dibenzazepin származéka), amely szintén normokémiai, anti-mániás, antidiuretikus (cukorbetegségben szenvedő betegeknél) és fájdalomcsillapító (neuralgiás betegeknél) hatású.

A hatásmechanizmus a függő Na + -csatornák potenciáljának blokkolásához kapcsolódik, ami a neuronális membrán stabilizálódásához, a neuronok soros kisüléseinek gátlásához és az impulzusok szinaptikus vezetésének csökkenéséhez vezet. Megakadályozza a Na + -függő akciós potenciálok újrafelépését a depolarizált neuronokban. Csökkenti az ingerlő neurotranszmitter aminosav glutamát felszabadulását, növeli a csökkent görcsküszöböt és így tovább. csökkenti az epilepsziás roham kialakulásának kockázatát. Növeli a K + vezetőképességét, modulálja a potenciálisan függő Ca2 + csatornákat, amelyek szintén okozhatják a gyógyszer görcsoldó hatását. Javítja az epilepsziás személyiségváltozásokat, és végül növeli a betegek kommunikálhatóságát, hozzájárul a társadalmi rehabilitációhoz. Elsődleges terápiás gyógyszerként és más görcsoldó szerekkel kombinálható. A fókuszos (részleges) epilepsziás rohamokkal (egyszerű és összetett), másodlagos generalizációval együtt vagy azzal együtt, általánosított tonikus-klónikus epilepsziás rohamokkal, valamint ezek kombinációjával (általában kis görcsrohamokkal - petit mal, absans és myoclonus rohamokkal) kombinálva hatékony..

Az epilepsziás betegek (különösen gyermekek és serdülők) pozitív hatással vannak a szorongás és a depresszió tüneteire, valamint az ingerlékenység és az agresszivitás csökkenésére. A kognitív funkcióra és a pszichomotoros paraméterekre gyakorolt ​​hatás az adagtól függ és nagyon változó.

Az antikonvulzív hatás kezdete néhány órától néhány napig változik (néha akár 1 hónap az anyagcsere autoindukciója miatt). Alapvető és másodlagos trigeminális neuralgiával a legtöbb esetben megakadályozza a fájdalmas támadások előfordulását. Hatékony a neurogén fájdalom enyhítésére gerincvelővel, poszt-traumás paresthesia és poszt-herpeszes neuralgiával. A fájdalom gyengülése a trigeminális neuralgiában 8-72 óra elteltével jelentkezik, az alkoholfogyasztás szindróma, a görcsös készség küszöbértéke (ami általában csökken ebben az állapotban) és csökkenti a szindróma klinikai megnyilvánulásainak súlyosságát (ingerlékenység, remegés, járási zavarok).

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél az insipidus a vízegyensúly gyors kompenzációjához vezet, csökkenti a diurézist és a szomjúságot.

Az antipszichotikus (anti-mániás) hatás 7-10 napon belül alakul ki, a dopamin és a noradrenalin metabolizmus gátlása lehet.

Az abszorpció lassú, de meglehetősen teljes (az étkezés nem befolyásolja az abszorpció sebességét és mértékét). Egyszeri C-adag utánmax 12 óra elteltével érhető el, és a gyógyszer egyensúlyi plazmakoncentrációja 1-2 hét alatt érhető el.

A karbamazepin-10,11-epoxid (farmakológiailag aktív metabolit) koncentrációja a karbamazepin koncentrációjának körülbelül 30% -a. Kommunikáció a plazmafehérjékkel gyermekeknél - 55-59%, felnőtteknél - 70-80%. A cerebrospinális folyadékban (a továbbiakban CSF) és a nyálban a koncentrációk arányosak a fehérjékhez nem kötődő hatóanyag mennyiségével (20-30%). Áthatol a placentán. Az anyatejben a koncentráció a plazmában 25-60%. A májban metabolizálódik, főleg az epoxi út mentén, a fő metabolitok képződésével: az aktív, karbamazepin-10,11-epoxid és az inaktív glükuronsav konjugátum. Az inaktív 9-hidroxi-metil-10-karbamoil-akridán metabolit szintén képződik. Saját anyagcserét indukálhat. A karbamazepin-10,11-epoxid koncentrációja a karbamazepin koncentrációjának 30% -a. T1/2 egyszeri dózis 25-65 óra (átlagosan körülbelül 36 óra), ismételt alkalmazás után - 12-24 óra.1/2 átlagosan 9-10 óra, inaktív metabolitként jelenik meg a vizeletben (70%) és a székletben (30%). Nincs bizonyíték arra nézve, hogy a karbamazepin farmakokinetikája idős betegeknél változik. A karbamazepin farmakokinetikájával kapcsolatos adatok elégtelenek vesekárosodásban vagy májműködésben szenvedő betegeknél nem elegendőek.

Epilepszia (kivéve a tályogokat, a mioklonikus vagy flaccid görcsöket) - összetett és egyszerű tünetekkel járó részleges rohamok, a görcsrohamok elsődleges és másodlagos generalizált formái, tonikus-klónos rohamokkal, rohamok vegyes formái (monoterápia vagy más görcsoldószerekkel kombinálva); idiopátiás trigeminális neuralgia, trigeminális neuralgia szklerózis multiplexben, idiopátiás glossopharyngealis neuralgia, alkohol visszavonási szindróma, affektív zavarok, polidipszia és poliuria kezelése nem cukorbetegségben, fájdalom diabéteszes polyneuropathiában.

Fázishoz kapcsolódó affektív rendellenességek megelőzése (mániás-depressziós pszichózis, skizoaffektív zavarok stb.).

Túlérzékenység karbamazepinnel és kémiailag hasonló gyógyszerekkel (triciklikus antidepresszánsokkal) vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével, akut intermittáló porfiria (beleértve a kórtörténetet is), monoamin-oxidáz inhibitorok (a továbbiakban MAO-gátlók) egyidejű alkalmazása és 2 hétig törlésük után a csontvelő hematopoiesis, az atrioventrikuláris blokk, a terhesség és a szoptatás megsértése.

Óvatosan. Tenyésztés, előrehaladott életkor, alkoholfogyasztás, csontvelő hematopoiesis gátlása a gyógyszer (történelem) hátterében; prosztata hiperplázia, fokozott intraokuláris nyomás, súlyos szívelégtelenség, májelégtelenség, krónikus veseelégtelenség.

Belül, az étkezéstől függetlenül, kis mennyiségű folyadékkal együtt.

Epilepszia. Amennyiben lehetséges, a karbamazepint monoterápiában kell beadni. A kezelés egy kis napi dózis alkalmazásával kezdődik, amelyet ezután lassan növelünk az optimális hatás elérése érdekében.

A már folyamatban lévő antiepileptikus kezeléshez a karbamazepin adagolását fokozatosan kell végezni, míg a felhasznált gyógyszerek dózisa nem változik, vagy szükség esetén módosítható.

Felnőttek esetében a kezdeti dózis napi 100-200 mg, 1-2 alkalommal. Ezután az adagot lassan növelik az optimális terápiás hatás elérése érdekében (általában 400 mg naponta 2-3 alkalommal, maximum - 1,6-2 g / nap).

3 éves korú gyermekek - a kezdő adagban 20-60 mg / nap, fokozatosan növekszik 20-60 mg-tal minden második napon.

3 évnél idősebb gyermekeknél - a 100 mg / nap kezdő adagban. Az adagot fokozatosan, minden héten 100 mg-mal növelik. Fenntartó adagok: 10-20 mg / kg / nap. (több lépésben): 4-5 évig - 200-400 mg (1-2 adagban), 6-10 év - 400-600 mg (2-3 adagban), 11-15 évig - 600-1000 mg (2-3 adagban).

A trigeminális neuralgia esetén az első napon 200-400 mg / nap adagot kapnak, fokozatosan nem több, mint 200 mg / nap. a fájdalom megszűnéséig (átlagosan 400-800 mg / nap), majd a minimális hatásos dózisig.

A neurogén eredetű fájdalom szindróma esetén a kezdeti dózis naponta kétszer 100 mg. az első napon, ha szükséges, a dózist legfeljebb 200 mg / nap dózissal növeljük, majd 12 óránként 100 mg-mal növeljük, amíg a fájdalom megszűnik. Fenntartó adag - 200-1200 mg / nap. néhány trükköt.

Idős betegek és túlérzékenységi betegek kezelésében a kezdeti dózis naponta kétszer 100 mg.

Alkohol-elvonási szindróma: az átlagos adag 200 mg naponta háromszor; súlyos esetekben az első néhány napban a dózis napi egyszeri 400 mg-ra emelhető. A súlyos megvonási tünetek kezelésének kezdetén ajánlatos a nyugtató-hipnotikus gyógyszerekkel (klometiazol, klordiazepoxid) kombinálni.

Diabetes insipidus: a felnőttek átlagos adagja naponta kétszer 200 mg. Gyermekeknél az adagot a gyermek korának és testsúlyának megfelelően csökkenteni kell.

A diabéteszes neuropátia fájdalommal jár: az átlagos adag napi 200 mg 2-4-szer. Az affektív és schizoaffektív pszichózisok relapszusainak megelőzésével - 600 mg / nap. 3-4 fogadásban.

Akut mániás állapotokban és affektív (bipoláris) rendellenességekben a napi adag 400–1600 mg. Az átlagos napi adag 400-600 mg (2-3 adagban). Az akut mániás állapotban az adag gyorsan növekszik, az affektív zavarok fenntartó kezelésével - fokozatosan (a tolerancia javítása érdekében).

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, ataxia, álmosság, általános gyengeség, fejfájás, szállásparózis, tremor, tics, nystagmus, orofacialis dyskinesia, okulomotoros rendellenességek, dysarthria, koreoathetoid rendellenességek, perifériás neuritis, paresthesia, izomgyengeség és paresis.

A pszichés szférából: hallucinációk, depresszió, étvágytalanság, szorongás, agresszív viselkedés, izgatottság, dezorientáció, pszichózis aktiválása. Allergiás reakciók: csalánkiütés, exfoliatív dermatitis, eritroderma, lupus-szerű szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység, erythema multiforme és nodosum. Lehetséges többszöri késleltetett túlérzékenységi reakciók lázzal, bőrkiütésekkel, vaszkulitissal, limfadenopátiával, limfómához hasonló tünetekkel, ízületi fájdalommal, leukopéniával, eozinofíliával, hepatosplenomegáliával és megváltozott májfunkciós mintákkal (ezek a különböző kombinációkban találhatók). Egyéb szervek is részt vehetnek (pl. Tüdő, vesék, hasnyálmirigy, miokardium, vastagbél). Nagyon ritkán - aszeptikus meningitis myoclonus, anafilaxiás reakció, angioödéma, tüdő túlérzékenységi reakciók, láz, légszomj, pneumonitis vagy tüdőgyulladás.

A vérképző szervek oldaláról: leukopenia, thrombocytopenia, eozinofília, leukocitózis, limfadenopátia; agranulocitózis, aplasztikus anaemia, valódi RBC aplasia, megaloblasztos anaemia, akut intermittáló porfiria, retikulocitózis, hemolitikus anaemia.

Az emésztőrendszer (a gyomor-bélrendszer) részei: hányinger, hányás, szájszárazság, hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, glossitis, stomatitis, pancreatitis.

A máj részéről: a gamma-glutamiltranszferáz (általában nem klinikai jelentőségű) aktivitásának növekedése, az alkalikus foszfatáz és a „máj” transzaminázok aktivitásának növekedése, hepatitis (granulomatikus, kolesztatikus, parenchymás (hepatocelluláris) vagy vegyes típusú); májelégtelenség.

A kardiovaszkuláris rendszer (a továbbiakban: CCC) óta: intracardiacus vezetési zavarok; a vérnyomás csökkenése vagy növekedése; bradycardia, aritmiák, atrioventrikuláris blokk, ájulás, összeomlás, súlyosbodás vagy a pangásos szívelégtelenség kialakulása, a szívkoszorúér-betegség súlyosbodása (beleértve az angina-rohamok előfordulását vagy növekedését), thrombophlebitis, tromboembóliás szindróma.

Az endokrin rendszer és az anyagcsere részeként: ödéma, súlygyarapodás, hyponatremia, fokozott prolaktinszint (galaktorrhea és gynecomastia kíséretében); az L-tiroxin (szabad T4, TK) szintjének csökkenése és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjének emelkedése (általában nem klinikai tünetekkel együtt), a csontszövetben a kalcium-foszfor metabolizmus csökkenése (a plazma Ca2 + és 25-OH-kolecalciferol csökkenése); csontlágyulás; hypercholesterolemia és hypertriglyceridemia.

Az urogenitális rendszer részéről: intersticiális nefritisz, veseelégtelenség, károsodott vesefunkció (albuminuria, hematuria, oliguria, fokozott karbamid / azotémia), gyakori vizelés, vizeletretenció, szexuális funkció / impotencia zavarai.

Az izom-csontrendszer részéről: ízületi fájdalom, izomfájdalom vagy görcsök.

Az érzékszervekből: ízlelési zavarok, a lencse zavarosodása, kötőhártya-gyulladás; hiper vagy hypoacusia, a hangmagasság észlelésének változása.

Egyéb: bőrpigmentáció, purpura, akne, izzadás, alopecia.

Tünetek: légzési depresszió, hiperreflexió, majd hiporeflexia, hipotermia, gastrointestinalis motilitás depresszió, mellékhatások fokozott súlyossága.

Kezelés: nincs specifikus antidotum. A gyomormosás, az aktív szén kinevezése (a gyomor tartalmának késői kiürítése 2-3 napig késleltetett felszívódáshoz és a mérgezés tüneteinek ismétlődéséhez vezethet), tüneti kezelés. A kényszer diurézis, a hemodialízis és a peritoneális dialízis hatástalan (a dialízist súlyos mérgezés és veseelégtelenség kombinációja jelzi). A gyermekek cseréjére transzfúziót igényelhetnek. Javasolt hemoszorpció a szén-szorbenseken.

A karbamazepin növeli a máj mikroszómális enzimek aktivitását, és csökkentheti a májban metabolizált gyógyszerek hatékonyságát. A karbamazepin egyidejű kinevezése CYP3A4 gátlókkal a vérplazma koncentrációjának növekedéséhez vezethet. A CYP3A4 induktorokkal való kombinált alkalmazása felgyorsíthatja a karbamazepin metabolizmusát és csökkentheti a vérplazmában való koncentrációját, ellenkezőleg, azok visszavonása csökkentheti a karbamazepin biotranszformációjának sebességét és növelheti koncentrációját.

Növelje a karbamazepin koncentrációját a plazmában: verapamil, diltiazem, felodipin, dextropropoxifén, viloxazin, fluoxetin, fluvoxamin, cimetidin, acetazolamid, danazol, dezipramin, nikotinamid (felnőttekben, csak nagy dózisokban); makrolidek (eritromicin, josamicin, klaritromicin, troleandomicin); azolok (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoxifén, grapefruitlé, vírusproteáz inhibitorok, amelyeket HIV kezelésben alkalmaznak. A felbamát csökkenti a karbamazepin koncentrációját a plazmában, és növeli a karbamazepin-10,11-epoxid koncentrációját, miközben a felbamát szérumkoncentrációjának egyidejű csökkenése lehetséges. A koncentráció karbamazepin csökkenti fenobarbitál, fenitoin, primidon, metsuksimid, fensuksimid, teofillin, a rifampicin, tsisplastin, doxirubicin esetleg: clonazepam, valpromid, valproinsav, oxkarbazepin és zöldség tartalmazó készítmények orbáncfű (Hypericum perforatum). Ismertek a valproinsav és a karbamazepin primidon plazmafehérjékkel való kivágásának lehetőségéről és a farmakológiailag aktív metabolit (karbamazepin-10,11-epoxid) koncentrációjának növekedéséről. Az izotretinoin megváltoztatja a karbamazepin és a karbamazepin-10,11-epoxid biológiai hozzáférhetőségét és / vagy clearance-ét (a plazma karbamazepin koncentráció figyelése szükséges). A karbamazepin csökkentheti a plazmakoncentráció (csökkenése vagy akár teljesen hatásainak semlegesítésére) és dózismódosításra következő kábítószerek: klobazama, klonazepám, etoszuximid, primidon, valproinsav, alprazolam, szteroidok (prednizolon, dexametazon), ciklosporin, doxiciklin, haloperidol, metadon, orális ösztrogént és / vagy progeszteront tartalmazó gyógyszerek (alternatív fogamzásgátló módszerek kiválasztása), teofillin, orális antikoagulánsok (warfarin, fenprokumon, dicoumarol), la otridzhina, topiramata, triciklikus antidepresszánsok (imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin), klozapin, felbamát, tiagabin, oxkarbazepin, proteáz inhibitorok, amelyeket HIV-fertőzés kezelésére használnak (indinavira, ritonavir, cacquirars, neemiacara 38). felodipin), itrakonazol, levotiroxin, midazolám, olazapin, prazikvantel, risperidon, tramadol, ziprazidon. Vannak olyan jelentések, hogy a karbamazepin szedése közben a fenitoin szintje a vérplazmában mind növekedhet, mind csökkenhet, és a mephenytoin szintje fokozódik (ritkán). Paracetamollal kombinálva a karbamazepin növeli a májra gyakorolt ​​toxikus hatás kockázatát és csökkenti a terápiás hatékonyságot (a paracetamol metabolizmus gyorsulása). A karbamazepin és a fenotiazin, a pimozid, a tioxan-tenam, a molindon, a haloperidol, a maprotilin, a klozapin és a triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazása a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatás növekedéséhez és a karbamazepin görcsoldó hatásának gyengüléséhez vezet. A diuretikumokkal (hidroklorotiazid, furoszemid) történő egyidejű kinevezés hiponatrémiához vezethet, klinikai tünetekkel együtt. Csökkenti a nem depolarizáló izomrelaxánsok (pancuronium) hatását. Csökkenti az etanol toleranciát. Gyorsítja a közvetett antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, folsav anyagcseréjét; A prziakvantel fokozhatja a pajzsmirigyhormonok eliminációját. Felgyorsítja az általános anesztézia (enflurán, halotán, fluorotán) anyagainak metabolizmusát, fokozott hepatoxikus hatásokkal; fokozza a metoxi-flurán nefrotoxikus metabolitjainak kialakulását. Növeli az izoniazid hepatotoxikus hatását.

A kezelés előtt általános vérvizsgálatot kell végezni (beleértve a vérlemezkeszámot, a retikulociták számát), a vizeletvizsgálatot, meg kell határozni a vas szintjét, az elektrolitok koncentrációját és a karbamidot a vérszérumban. Ezt követően ezeket a mutatókat hetente, majd havonta ellenőrizni kell a kezelés első hónapjában. A fokozott intraokuláris nyomásnak kitett betegeknél az időszakos monitorozása szükséges. A nem progresszív tünetmentes leukopenia nem igényel abbahagyást, azonban a kezelést abba kell hagyni, ha progresszív leukopénia vagy leukopénia jelentkezik, amelyet egy fertőző betegség klinikai tünetei kísérnek.

Információ az orvosi felhasználásra szánt gyógyszer lehetséges hatásáról a gépjárművek és gépek vezetésére. A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek.

A terhesség bekövetkezésekor (amikor a terhesség alatt a karbamazepin felírásáról dönt) gondosan össze kell hasonlítani a terápia várható előnyeit és annak lehetséges szövődményeit, különösen a terhesség első három hónapjában. Ismeretes, hogy az epilepsziás anyáknak született gyermekek érzékenyek az intrauterin fejlődési rendellenességekre, beleértve a malformációkat is.

A karbamazepin, mint minden más epilepsziás szer is, növelheti ezen betegségek kockázatát. Vannak külön bejelentések veleszületett betegségek és rendellenességek eseteiről, beleértve a hasadékcsigolyákat (spina bifida), a hypospadiákat. A betegeket tájékoztatni kell a malformációk kockázatának növelésének lehetőségéről és a szülés előtti diagnózis lehetőségéről.

Az epilepsziás szerek fokozzák a folsavhiányt, amelyet gyakran a terhesség alatt megfigyelnek, ami hozzájárulhat a gyermekek születési rendellenességeinek gyakoriságának növekedéséhez (a terhesség előtt és alatt, folsavval történő kiegészítés javasolt). Az újszülötteknél a megnövekedett vérzés megelőzése érdekében a nők a terhesség utolsó hetében, valamint az újszülötteknél ajánlott a K1-vitamin felírása. A karbamazepin behatol az anyatejbe, és a szoptatás előnyeit és lehetséges nemkívánatos hatásait a folyamatos terápia körülményei között kell összehasonlítani. A karbamazepint szedő anyák szoptathatják csecsemőiket, feltéve, hogy a babát figyelemmel kísérik a lehetséges mellékhatások kialakulását (például súlyos álmosság, allergiás bőrreakciók).

Vélemények a karbamazepinre vonatkozóan

Kiadási forma: Tabletták

A karbamazepin analógjai

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 87 rubelt. Analóg drágább 24 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár-tól 141 rubelt. Az analóg 78 rubel drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 153 rubeltől. Az analóg 90 rubelnél drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 173 rubelből. Az analóg 110 rubelnél drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 230 rubelt. Analóg drágább 167 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 233 rubelből. Az analóg 170 rubelnél drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 254 rubelből. Analóg drágább 191 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 263 rubelből. Az analóg 200 rubelrel drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 285 rubeltől. Analóg több 222 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 315 rubelből. Analóg drágább 252 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 369 rubeltől. Analóg több 306 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 385 rubeltől. Analóg drágább 322 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 398 rubelből. Analóg drágább 335 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 435 rubeltől. Analóg drágább 372 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Az ár 438 rubel. Analóg drágább 375 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 479 rubelből. Analóg drágább 416 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 489 rubeltől. Analóg több 426 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 635 rubeltől. Analóg drágább 572 rubel

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 679 rubelt. Az analóg 616 rubelnél drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 959 rubelt. Az analóg 896 rubel drágább

Egybeesik a jelzések szerint

Ár 1658 rubeltől. Analóg drágább 1595 rubel

A karbamazepinre vonatkozó használati utasítás

Regisztrációs szám: P №003759 / 01

Kereskedelmi név: CARBAMAZEPIN

Nemzetközi nem szabadalmaztatott név: karbamazepin

Adagolási forma: tabletta

Összetevők: egy tabletta hatóanyaga - karbamazepin 0,2 g; segédanyagok: burgonyakeményítő, aeroszil, magnézium-sztearát, talkum, povidon, twin-80.

Leírás: színes, fehér vagy fehér színű, sárgás árnyalatú, lapos, hengeres formájú, kockázatos és egyszínű.

Farmakoterápiás csoport: antiepileptikum.

Farmakológiai tulajdonságok:

Gyógyszerhatástani:
Antiepileptikum. Növeli a rohamküszöböt, csökkenti az epilepsziás roham kockázatát. Javítja az epilepsziás személyiségváltozásokat.

Jelzések:

Epilepszia (kivéve a tályogokat, myoklonikus vagy flaccid görcsöket) - komplex és egyszerű tünetekkel rendelkező részleges rohamok; generalizált epilepszia, epilepszia, kis rohamokkal; összetett terápia részeként a trigeminális neuralgia, a glossopharyngealis neuralgia, az alkoholfogyasztás szindróma, az affektív zavarok, a polidipszia és a poliuria kezelésére a diabetes insipidus, a diabeteses polyneuropathia kezelésében.
Fázishoz kapcsolódó affektív rendellenességek megelőzése (mániás-depressziós pszichózis, skizoaffektív zavarok stb.).

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység karbamazepinnel vagy gyógyszerkomponensekkel szemben. Atrio-kamrai blokk; a csontvelő hematopoiesis rendellenességei; szakaszos porfiria (beleértve a történelmet is); monoamin-oxidáz inhibitorok egyidejű alkalmazása.

Óvatosan - hígításos hyponatrémia (antidiuretikus hormon hiperszekréciós szindróma, apitotomia, hipotireózis, mellékvesekéreg-elégtelenség), öregség, alkoholfogyasztás (fokozza a központi idegrendszer gátlását, fokozza a karbamazepin metabolizmusát), csontvelő-szuppresszió, csontszövet-gátlás, letartóztatás és növeli a csontvelő anyagcserét. ; prosztata hiperplázia, fokozott intraokuláris nyomás, súlyos szívelégtelenség, májelégtelenség, krónikus veseelégtelenség.
Nem ajánlott terhesség és szoptatás ideje alatt.

Adagolás és adagolás:

Adjon hozzá belsejét, függetlenül attól, hogy az étkezés kis mennyiségű folyadékot tartalmaz-e.

Epilepszia esetén:
Monoterápia: a kezelés egy kis napi dózis alkalmazásával kezdődik, amelyet ezután lassan növelünk az optimális hatás elérése érdekében.
A karbamazepin adagolását fokozatosan kell elvégezni az antiepileptikus kezelés alatt, míg a felhasznált gyógyszerek dózisa nem változik, vagy ha szükséges, korrigálják.
Az adagolási rendet az orvos határozza meg.
Felnőttek esetében a kezdeti dózis napi 100-200 mg, 1-2 alkalommal. Ezután az adagot lassan növeljük az optimális terápiás hatás eléréséhez (maximum - 1600-2000 mg / nap).
4 hónapos és 4 éves kor közötti gyermekek esetében az átlagos napi adag 10–20 mg / testtömeg-kg: 4 hónaptól 1 évig - 100–200 mg naponta, 1 évtől 5 évig - 200–400 mg (kb. 1-2 fogadás), 6-10 évig - 400-600 mg (2-3 adagban), 11-15 évig - 600-1000 mg (2-3 adagban).
Fenntartó adagok: 10-20 mg / kg / nap (több adagban).

A trigeminális neuralgia és a neurogén fájdalom szindróma esetén: Karbamazepint írnak fel naponta kétszer 100-200 mg-tól kezdve, fokozatosan növelve az adagot napi 200 mg-ra, a fájdalom megszűnéséig átlagosan 600-800 mg-ra, majd csökkenteni kell a minimális hatásos dózist. A hatás általában a kezelés megkezdése után 1-3 nappal következik be. Hosszú ideig írja elő a gyógyszert; a gyógyszer korai visszavonása esetén a fájdalom folytatódhat. Idős betegek kezelésében a kezdeti dózis naponta kétszer 100 mg legyen.

Alkohol-elvonási szindróma: az átlagos adag 200 mg naponta háromszor. Súlyos esetekben az első napokban a dózis növelhető (napi 400 mg-ig).

Diabetes insipidus: a felnőttek átlagos adagja naponta kétszer 200 mg. A diabéteszes neuropátia fájdalommal jár: az átlagos adag napi 200 mg 2-4-szer.

Az érzelmi zavarok megelőzésére: az első héten a napi adag 200-400 mg (2 tabletta). A következő dózisban 200 mg-ot emelünk hetente, így 1 g-ra növeljük a napi adagot 3-4 adagra. A karbamazepinnel történő kezelésre való áttérés fokozatos, az előző gyógyszer adagjának csökkenésével. A karbamazepin-kezelést fokozatosan le kell állítani. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Mellékhatások:

A központi idegrendszer részéről: nagyon gyakran - szédülés, ataxia, álmosság, általános gyengeség, gyakran - fejfájás, diplopia, lakhatási zavarok, oculomotor, beszéd és hiperkinetikai rendellenességek, perifériás neuritis, paresthesia, izomgyengeség, paresis tünetei.
A mentális szférából: ritkán - hallucinációk (látás vagy hallás), depresszió, étvágytalanság, szorongás, agresszív viselkedés, izgatottság, dezorientáció; nagyon ritkán - a pszichózis aktiválása.
Allergiás reakciók: urticariától az angioödémáig és az anafilaxiás reakciókig. Ha túlérzékenységi reakciók lépnek fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
A vérképző szervek oldaláról: nagyon gyakran - leukopenia; gyakran - thrombocytopenia, eosinophilia; ritkán - leukocitózis, limfadenopátia; nagyon ritkán - agranulocitózis, aplasztikus anaemia, valódi vörösvértest-aplazia, megaloblasztos anaemia, akut szakaszos porfiria, retikulocitózis, hemolitikus anaemia.
Az emésztőrendszer (a gyomor-bélrendszer) részéről: nagyon gyakran - hányinger, hányás; gyakran - szájszárazság; néha - hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom; nagyon ritkán - glossitis, stomatitis, pancreatitis. A máj részéről: nagyon gyakran - a gamma-glutamiltranszferáz aktivitásának növekedése; gyakran alkalikus foszfatáz; néha - a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása; ritkán - kolesztatikus hepatitis, parenchimális (hepatocelluláris) vagy vegyes típusú, sárgaság, nagyon ritkán - granulomatikus hepatitis, májelégtelenség.
A kardiovaszkuláris rendszer (a továbbiakban: CCC) óta: ritkán - az intracardiacis vezetés megsértése; a vérnyomás növekedése vagy csökkenése; nagyon ritkán - bradycardia, összeomlás, súlyosbodása vagy kialakulása pangásos szívelégtelenségben, az ischaemiás szívbetegség súlyosbodása, tromboflebitis, tromboembóliás szindróma.
Az endokrin rendszer és az anyagcsere részeként: gyakran - ödéma, folyadékretenció, súlygyarapodás, hiponatrémia, nagyon ritkán - prolaktinszint növekedése (galaktorrhea és gynecomastia kíséretében); az L-tiroxin szintjének csökkenése és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjének emelkedése (általában nem kísérik a klinikai tüneteket); a csontszövetben a kalcium-foszfor anyagcsere rendellenességei; csontlágyulás; hypercholesterolemia és hypertriglyceridemia.
Az urogenitális rendszer részéről: nagyon ritkán - interstitialis nefritisz, veseelégtelenség, károsodott vesefunkció, gyakori vizelés, vizeletretenció, szexuális funkció / impotencia.
Az izom-csontrendszer részéről: nagyon ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom vagy görcsök.
Az érzékek részéről: nagyon ritkán - az ízek zavarai, a lencse zavarosodása, a kötőhártya-gyulladás; halláskárosodás: tinnitus, hyperacusia, hypoacusia, a hangmagasság észlelésének változása.
Egyéb: bőrpigmentáció, purpura, akne, izzadás, alopecia. Ritka esetekben - hirsutizmus.

túladagolás:

tünetek:
Központi idegrendszer: központi idegrendszeri funkciók depressziója, dezorientáció, álmosság, izgatottság, hallucinációk, kóma; homályos látás, dysarthria, nystagmus, ataxia, dyskinesia, hyperreflexia (korai), hyporeflexia (később); görcsök, pszichomotoros rendellenességek, myoclonus, hypothermia, mydiasis;
Szív- és érrendszer: tachycardia, vérnyomáscsökkenés vagy emelkedés, vezetési zavar, szinkóp, szívmegállás;
Légzőrendszer: légzési depresszió, tüdőödéma;
Emésztőrendszer: hányinger és hányás, késleltetett élelmiszer-átjutás a gyomorból, a vastagbél motilitásának csökkenése.
Húgyúti rendszer: vizeletretenció, oliguria vagy anuria; folyadékretenció; hígítás hyponatremia.
Laboratóriumi és műszeres adatok: leukocitózis vagy leukopenia, hiponatrémia, lehetséges metabolikus acidózis, hiperglikémia és glikozuria, a kreatin-foszfokináz izomtömegének növekedése.

Kezelés: nincs specifikus antidotum. Ajánlott gyomormosás, aktív szén felvétele, hemoszorpció a szén-szorbenseken, tüneti kezelés. Szükség esetén kórházi kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A karbamazepin-kezelés megkezdése előtt legalább 2 héttel a monoamin-oxidáz-gátlókkal történő kezelést meg kell szakítani.
A fenobarbitál és a hexamidin gyengíti a karbamazepin görcsoldó hatását.
A hormonális fogamzásgátlók hatásának gyengülése miatt orális fogamzásgátlók alkalmazása hirtelen aciklikus vérzés lehet. A karbamazepin-kezelés alatt ajánlott nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása.
A karbamazepin és a neuroleptikumok vagy a metoklopramid egyidejű kinevezése elősegítheti a központi idegrendszer, a pszichiás mellékhatások megnyilvánulását.
A karbamazepin lítium-gyógyszerekkel történő egyidejű kinevezése növeli mindkét gyógyszer neurotoxikus hatását.
A karbamazepin növeli az izoniazid hepatotoxikus hatását.
A karbamazepin diuretikumokkal való egyidejű alkalmazása a szérum nátriumtartalom csökkenéséhez vezethet.
A karbamazepin stimulálja az antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, folsav metabolizmusát.
A karbamazepin növelheti a pajzsmirigyhormonok eliminációját.
A karbamazepin koncentrációja a vérplazmában az egyidejű kinevezéssel alacsonyabb: fenobarbitál, fenitoin, primidon, valproinsav, teofillin.
A karbamazepin koncentrációja a vérplazmában egyidejű alkalmazással nő: makrolid antibiotikumok, izoniazid, kalcium antagonisták, acetazolamid, dextropropoxifen / propoxifén, viloxazin, danazol, nikotinamid (felnőttekben nagy dózisokban), cimetidin és desipramin.

Különleges utasítások:

A kezelést orvosnak kell felügyelnie. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a szív- és érrendszeri megbetegedések, a máj- és / vagy vesefunkció, a diabetes mellitus, a fokozott intraokuláris nyomás, valamint más gyógyszerek hematológiai válaszai, a hyponatremia, a vizeletretenció, a triciklikus érzékenység jelzése mellett. antidepresszánsok, a karbamazepinnel való kezelés megszakításának történetében, valamint a gyermekek és idős betegek esetében. Hosszú távú kezelés esetén szükséges a vérkép, a máj, a vesék, a vérplazmában lévő elektrolitkoncentráció és a szemészeti vizsgálat vizsgálata. A kezelés hatékonyságának és biztonságosságának ellenőrzése érdekében a vérplazmában a karbamazepin szintjének időszakos meghatározása javasolt.
A kezelés alatt tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet igényelnek, a pszichomotoros reakciók sebességét; az alkohol ellenjavallt.

Kiadási forma:

200 mg tabletta. 10 tabletta buborékfóliában. 1,2,3,4 vagy 5 buborékcsomagolási csomagoláson csomagolási kartonban. 500, 600, 1000, 1200 tabletta egy polimer dobozban (kórházak számára).

Tárolási feltételek: B. lista. Száraz, sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: 3 év. A lejárati idő után ne alkalmazza.

Gyógyszertár értékesítési feltételei: recept.

Gyártó:
CJSC ALSI Pharma.
129272, Moszkva, Trifonovsky holtpont, 3.